Do kogo mam zadzwonić w sprawie niebezpiecznego urządzenia??

1. Kto jest odpowiedzialny za zgłaszanie wyrobów medycznych?
2. Jak możesz reklamować zanieczyszczony produkt??
3. Jak zgłosić produkt??
4. Co to jest reklamacja wyrobu medycznego?
5. Kiedy należy złożyć raport dotyczący wyrobu medycznego??
6. Jak byś zgłosił naruszenie Twoich praw do FDA??
7. Czy FDA może cię ukarać??
8. Jak zgłosić się do FDA Filipiny??
9. Czy złożenie skargi do FTC cokolwiek daje??
10. Jak zgłosić produkt, który powinien zostać wycofany??
11. Jak dokonać anonimowego zgłoszenia do FDA??
12. Co to jest skarga jakościowa?
13. Jak napisać list reklamacyjny na niezadowalającą??

Kto jest odpowiedzialny za zgłaszanie wyrobów medycznych?

Arkusz informacyjny FDA: Raportowanie urządzeń medycznych. Nadzór nad zdarzeniami niepożądanymi związanymi z wyrobami medycznymi po wprowadzeniu do obrotu jest obowiązkiem zarówno producenta wyrobu, jak i placówki opieki zdrowotnej korzystającej z wyrobu.

Jak możesz reklamować zanieczyszczony produkt??

Możesz zgłosić problem do FDA online, telefonicznie lub pocztą. W nagłych wypadkach: Zadzwoń pod numer 9-1-1 natychmiast. W ograniczonych sytuacjach awaryjnych (które są pilne, ale nie zagrażające życiu) Ty lub Twój pracownik służby zdrowia możecie zgłosić problemy na linię alarmową FDA pod numerem 1-866-300-4374 lub 301-796-8240.

Jak zgłosić produkt??

Jako konsument najłatwiejszym i najbardziej odpowiedzialnym sposobem wskazania CPSC wadliwego produktu jest złożenie raportu online. Możesz odwiedzić witrynę CPSC Safer Products i kliknąć opcję Prześlij zgłoszenie. Wykonaj proste czynności, jak wspomniano, podaj wymagane informacje i wypełnij raport.

Co to jest reklamacja wyrobu medycznego?

FDA 820.3. „Skarga oznacza wszelką pisemną, elektroniczną lub ustną komunikację, w której zarzuca się braki związane z tożsamością, jakością, trwałością, niezawodnością, bezpieczeństwem, skutecznością lub działaniem urządzenia po dopuszczeniu go do dystrybucji.„ISO 13485:2016.

Kiedy należy złożyć raport dotyczący wyrobu medycznego??

Musisz przesłać nam zgłoszenie tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 10 dni roboczych po dniu, w którym uzyskałeś informacje z dowolnego źródła, które racjonalnie sugerują, że urządzenie spowodowało lub mogło spowodować lub przyczynić się do śmierci pacjent Twojej placówki.

Jak byś zgłosił naruszenie Twoich praw do FDA??

Zadzwoń do FDA pod numer 1-800-FDA-1088, aby zgłosić telefonicznie. Formularz zgłoszeniowy FDA 3500 powszechnie używany przez pracowników służby zdrowia.

Czy FDA może cię ukarać??

Grzywny karne za naruszenie ustawy o środkach spożywczych i kosmetykach

Grzywny za wykroczenia na mocy ustawy mogą w pewnych okolicznościach wynieść 500 000 USD. Ustawa o egzekwowaniu grzywien w sprawach karnych z 1994 r. (Prawo publiczne 98-596) przewiduje grzywny za naruszenie prawa federalnego.

Jak zgłosić się do FDA Filipiny??

Aby zgłosić ciągłą nieautoryzowaną sprzedaż lub dystrybucję produktów leczniczych, uprzejmie prosimy o e-mail na adres [email protected]ąd.ph, lub za pośrednictwem usługi raportowania online eREPORT na stronie www.fda.rząd.ph/ereport. Możesz również zadzwonić do Centrum Regulacji i Badań Narkotyków pod numer telefonu (02) 809-5596.

Czy złożenie skargi do FTC cokolwiek daje??

FTC nie może rozpatrywać indywidualnych skarg, ale może udzielić informacji o tym, jakie kroki należy podjąć. FTC twierdzi, że skargi mogą pomóc jej i jej partnerom w egzekwowaniu prawa w wykrywaniu wzorców oszustw i nadużyć, co może prowadzić do dochodzeń i powstrzymania nieuczciwych praktyk biznesowych.

Jak zgłosić produkt, który powinien zostać wycofany??

To proste. Odwiedź www.bezpieczniejsze produkty.rząd. Następnie postępuj zgodnie z monitami „Zgłoś niebezpieczny produkt”. Poprosi o jak najwięcej szczegółów.

Jak dokonać anonimowego zgłoszenia do FDA??

Jeśli masz pytania dotyczące składania zarzutów, możesz skontaktować się z personelem ds. zarzutów dotyczących niewłaściwego postępowania pod numerem telefonu (240) 402-7675 lub e-mailem pod adresem [email protected]ąd.

Co to jest skarga jakościowa?

Próbka 3. Skarga dotycząca jakości produktu oznacza wszelką pisemną, elektroniczną lub ustną komunikację, w której zarzuca się braki związane z tożsamością, jakością, trwałością, niezawodnością, bezpieczeństwem, skutecznością lub działaniem Produktu po dopuszczeniu go do dystrybucji.

Jak napisać list reklamacyjny na niezadowalającą??

Chcę złożyć reklamację na ____ (nazwa produktu lub usługi, z numerem seryjnym lub numerem konta), który kupiłem w dniu ____ (data i miejsce transakcji). Narzekam, ponieważ ____ (powód, dla którego jesteś niezadowolony). Aby rozwiązać ten problem, chciałbym, abyś ____ (co chcesz, aby firma zrobiła).